Американские ученые приступили к клиническим испытаниям инновационного глазного импланта, который потенциально может восстановить зрение у людей с тяжелыми формами возрастной макулярной дегенерации — одного из самых распространенных заболеваний, приводящих к слепоте у пожилых людей, пишет ScienceDaily.
Возрастная макулярная дегенерация является основной причиной потери зрения среди американцев старше 65 лет. Заболевание поражает макулу — центральную область сетчатки, отвечающую за четкое и детальное зрение. По мере прогрессирования болезни пациентам становится трудно читать, узнавать лица и фокусироваться на предметах. В тяжелых случаях в центре поля зрения появляются размытые участки, темные пятна или слепые зоны.
Исследователи из Глазного института Роски при Университете Южной Калифорнии, входящего в систему Keck Medicine of USC, начали клиническое исследование фазы 2b. Его цель — выяснить, могут ли стволовые клетки заменить поврежденные клетки сетчатки и не только замедлить развитие болезни, но и улучшить зрение пациентов с сухой формой макулярной дегенерации.
Разрабатываемый имплант представляет собой ультратонкую мембрану — тоньше человеческого волоса, — к которой прикреплены стволовые клетки. Такая конструкция позволяет удерживать клетки на месте после введения в глаз и способствует их интеграции в ткани сетчатки.
«Мы надеемся определить, сможет ли имплант на основе стволовых клеток не только остановить прогрессирование сухой макулярной дегенерации, но и реально улучшить зрение пациентов», — отметила руководитель исследования, офтальмохирург Сун Ён Ли. По ее словам, это может стать прорывом, поскольку существующие методы лечения способны лишь замедлять болезнь, но не восстанавливать уже утраченные функции зрения.
Новое исследование основывается на результатах более ранних клинических испытаний с участием небольшой группы пациентов. Тогда ученые установили, что имплант безопасен, надежно фиксируется в глазу и успешно интегрируется в ткань сетчатки. Примечательно, что у 27% участников наблюдалось улучшение зрения различной степени.
На следующем этапе ученые намерены выяснить, способна ли технология обеспечить клинически значимое улучшение зрения у большего числа пациентов.
По оценкам специалистов, около 20 миллионов американцев страдают от возрастной макулярной дегенерации. В тяжелых стадиях заболевания разрушаются или перестают функционировать клетки пигментного эпителия сетчатки (RPE), которые играют ключевую роль в поддержании здоровья фоторецепторов и четкости зрения.
Имплант создается из эмбриональных стволовых клеток, выращенных в лаборатории и дифференцированных в RPE-клетки. Во время амбулаторной хирургической процедуры офтальмологи помещают тонкий слой этих клеток непосредственно в пораженную область сетчатки, где они должны заменить утраченные или поврежденные структуры.
Keck Medicine of USC является одним из пяти медицинских центров в США, участвующих в исследовании. Испытание проводится в «ослепленном» формате: часть участников получит настоящий имплант, а часть — имитацию процедуры.
В исследование принимают пациентов в возрасте от 55 до 90 лет с продвинутой сухой формой макулярной дегенерации и географической атрофией. Всего планируется набрать 24 участника, за состоянием которых будут наблюдать не менее года для оценки безопасности импланта и изменений зрения.