Первая в мире вакцина против болезни Лайма может стать доступной уже в 2027 году. Об этом сообщили разработчики после завершения двух клинических исследований третьей фазы, результаты которых показали обнадеживающую эффективность препарата, пишет Refractor.
Над вакциной работают фармацевтические компании Pfizer и Valneva. По данным исследований, эффективность вакцины составляет более 70%, что ученые называют значимым результатом на пути к созданию первой защиты от этого заболевания.
Окончательное решение о выводе препарата на рынок теперь зависит от одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. При этом разработчики планируют подать заявку на регистрацию, несмотря на то что не все статистические первичные конечные точки исследований были полностью достигнуты.
Вакцина получила название PF-07307405 (также обозначается как LB6V). Ее принцип действия основан на белке OspA, расположенном на поверхности бактерии Borrelia burgdorferi, которая вызывает болезнь Лайма. Препарат стимулирует иммунную систему вырабатывать антитела, блокирующие инфекцию до ее развития в организме.
В одном из ключевых исследований — программе VALOR — эффективность вакцины составила около 73% спустя 28 дней после четвертой дозы препарата по сравнению с плацебо. В испытаниях участвовали более девяти тысяч человек в регионах с высоким уровнем распространения заболевания в США, Канаде и Европе.
Болезнь Лайма передается через укусы инфицированных клещей, чаще всего вида Ixodes scapularis (черноногий клещ или олений клещ). Заражение может сопровождаться лихорадкой, усталостью, болями в суставах и характерной кожной сыпью. В тяжелых случаях возможны поражения нервной системы и сердца. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, ежегодно регистрируются десятки тысяч подтвержденных случаев, однако реальные показатели могут достигать сотен тысяч.
Одна из проблем борьбы с заболеванием — то, что люди часто не замечают укус клеща, а симптомы проявляются уже позже. При этом переносчики инфекции — не только олени, как можно предположить из названия, но и грызуны, птицы и другие животные.
Ученые отмечают, что изменение климата и повышение влажности способствуют расширению ареала клещей, что увеличивает риск заражения в новых регионах.
Несмотря на то что часть статистических критериев испытаний вызвала вопросы у регуляторов, разработчики считают полученные данные клинически значимыми и ожидают, что вакцина может стать первым эффективным средством профилактики болезни Лайма. Ранее препарат уже прошел этапы проверки безопасности и показал положительные результаты в фазе II, опубликованные в журнале The Lancet.
Если препарат получит одобрение, он может стать первой вакциной, способной существенно снизить риск заражения болезнью Лайма для людей из групп повышенного риска — туристов, лесных работников и жителей эндемичных регионов.